Voltooide studie
Evaluatie van subthreshold ruggenmergstimulatie
Persistent Spinal Pain Syndrome Type II (PSPS-T2) is een aandoening waarbij patiënten aanhoudende rug- en/of beenpijn ervaren na een eerdere rugoperatie. Voor deze patiënten is ruggenmergstimulatie (SCS) een erkende behandelingsoptie. De TRADITION-studie onderzoekt de effectiviteit van subthreshold SCS, een vorm van stimulatie zonder paresthesie (tintelingen), in vergelijking met de beste medische behandeling (BMT).
In deze multicentrische, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden patiënten met PSPS-T2 toegewezen aan ofwel subthreshold SCS ofwel BMT. Na een follow-upperiode van zes maanden kunnen patiënten overstappen naar de andere behandelingsgroep indien de resultaten onbevredigend zijn.
Het primaire doel van de studie is het bepalen van het percentage 'klinische holistische responders' na zes maanden. Deze term verwijst naar patiënten die significante verbeteringen ervaren op vijf domeinen: pijnintensiteit, medicatiegebruik, functionele beperkingen, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid.
De TRADITION-studie werd door de STIMULUS onderzoeksgroep van de VUB uitgevoerd in samenwerking met meerdere Belgische ziekenhuizen en wordt gefinancierd door het Fonds voor Wetenschappelijk Onderzoek Vlaanderen (FWO).
